В России зарегистрирована новая четырёхвалентная конъюгированная вакцина «Ментетра» для профилактики менингококковой инфекции.
Регистрационное удостоверение получила российская биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм».
Препарат предназначен для защиты от менингококков серогрупп A, C, W и Y и может применяться у детей начиная с трёх месяцев и у взрослых до 55 лет в соответствии с инструкцией.
От клинических исследований — к регистрации
Главное в этой новости — достигнут уже практический результат.
В 2025 году вакцина прошла III фазу клинических исследований в 18 медицинских центрах России. В испытаниях препарат сравнивали с уже существующей вакциной.
По данным производителя, результаты показали сопоставимую эффективность, а по отдельным показателям иммунного ответа — более высокие значения.
Теперь этап исследований и регистрации завершён — компания получила разрешение на применение препарата.
Полный цикл производства в России
Проект локализации «Ментетры» реализуется с 2022 года.
В России организуется полный технологический цикл производства вакцины. Инвестиции в проект превысили 3 млрд рублей.
Ранее сама компания сообщала, что завершает локализацию полного цикла производства препарата на своей российской площадке.
К началу 2027 года производственные мощности планируется довести до более 6 млн доз в год.
Ещё одна важная технология локализована в России
До появления «Ментетры» современные четырёхвалентные менингококковые вакцины с полным циклом производства внутри России отсутствовали.
Именно поэтому регистрация нового препарата важна не только для медицины, но и для технологической независимости отечественной фармацевтики.
Производитель рассчитывает, что наличие собственного полного цикла позволит обеспечить российский рынок необходимыми объёмами препарата и создаст условия для возможного расширения Национального календаря профилактических прививок.
Для «Райского блога» здесь особенно важен сам переход от проекта к результату: вакцина прошла клиническую программу, получила регистрационное удостоверение, а её промышленное производство локализуется внутри страны.
- Первоисточник: пресс-служба компании «Петровакс Фарм».
- Подтверждение: GxP News, «Коммерсантъ», профильные фармацевтические издания.
«Райский блог» желает российским фармацевтам и учёным новых успешных разработок и как можно больше технологий, которые проходят весь путь — от лаборатории и испытаний до реального производства в России. Пусть собственная современная фармацевтика становится ещё сильнее и независимее. 💉🇷🇺
